Anvisa determina recolhimento imediato de medicamento em todo o país
26/05/2026 às 11:29 Sociedade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou nesta segunda-feira (25) o recolhimento do lote P0019875 do medicamento Aldomet 250 mg. A decisão foi tomada após a identificação de uma falha no processo de embalagem, detectada voluntariamente pela fabricante Aspen Pharma e classificada pela agência como um “desvio de qualidade crítico”.
O problema foi identificado na apresentação “REV CT BL AL PLAS TRANS X30” do remédio. Segundo as informações divulgadas, cartelas da versão de 250 mg foram colocadas de forma equivocada dentro de embalagens identificadas como sendo da dosagem de 500 mg. Com isso, pacientes podem estar ingerindo apenas metade da quantidade prescrita pelo médico responsável pelo tratamento.
A situação preocupa principalmente pessoas que utilizam o medicamento para controle da pressão arterial. A redução involuntária da dose pode comprometer a eficácia do tratamento e aumentar o risco de episódios de hipertensão descontrolada.
Diante da ocorrência, a Anvisa determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e utilização do lote afetado. A orientação é para que consumidores, farmácias e unidades de saúde verifiquem atentamente o número do lote antes de continuar o uso do produto.
O Aldomet possui como princípio ativo a metildopa, substância amplamente utilizada no tratamento da hipertensão arterial. O medicamento é considerado de uso contínuo e frequentemente prescrito inclusive para gestantes, sob acompanhamento médico.
Entre as recomendações divulgadas pelas autoridades sanitárias estão:
- Conferir o número do lote P0019875 na embalagem do medicamento;
- Suspender imediatamente o uso caso o produto pertença ao lote afetado;
- Buscar orientação médica ou farmacêutica para avaliar a substituição adequada da medicação.
Em nota oficial, a Aspen Pharma afirmou que o recolhimento envolve exclusivamente o lote PO019875, com validade até dezembro de 2026. A empresa destacou ainda que os demais lotes do medicamento continuam liberados para comercialização e uso normal.
A fabricante informou também que iniciou o recolhimento preventivo do produto e notificou toda a cadeia de distribuição antes mesmo da conclusão das etapas regulatórias. Segundo a companhia, a medida visa garantir segurança aos pacientes e manter a conformidade com as normas sanitárias.
Até o momento, a Anvisa não divulgou o número de unidades distribuídas nem informou se já houve registros de eventos adversos relacionados ao problema identificado no medicamento.
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